慧创医疗走出光学脑机接口的中国路径

追“光”十年，领航新赛道

慧创医疗走出光学脑机接口的中国路径

丹阳高新技术创新园航拍图。通讯员 乔佳 摄

本报记者 云莹

在人类探索大脑的诸多技术路径中，光学脑机接口以安全、无创、可持续监测等特性，成为新质生产力背景下面向临床应用的重要技术方向，也是国家部署的未来产业之一。2016年1月5日，慧创医疗在江苏丹阳正式成立，入驻丹阳高新技术创新园。自此，一家以光学脑机接口——近红外脑功能成像（fNIRS）为核心技术的高新技术企业，开始系统性探索从科研走向工程化、临床化应用的可行路径。

这是一段持续推进关键技术突破、不断拓展应用边界的发展历程。围绕这一方向，慧创医疗逐步形成覆盖研发、制造与临床/科研应用的完整能力体系，在长期而扎实的实践中，成长为中国光学脑机接口领域具有重要影响力的企业。

起步即锚定核心能力，破解世界难题

慧创医疗成立之初，便明确聚焦光学脑机接口——近红外脑功能成像（fNIRS）这一核心技术方向。该方向源自公司创始人、董事长汪待发在清华大学完成本科与博士阶段系统研究并长期深耕所形成的技术积累。企业的目标并非单点改良，而是致力于解决亚洲人黑头发成像的世界难题，在关键底层技术上实现自主可控。

在北京航空航天大学科技成果转化机制与丹阳市政府协同支持下，慧创医疗完成从科研成果向工程化体系的转化布局，为后续持续突破奠定了坚实基础。

关键突破，实现高端脑成像“中国智造”

2019年，慧创医疗迎来重要发展阶段。全球首个获得中国医疗器械注册证的超100通道近红外脑功能成像设备NirScan正式获批，中国高端fNIRS装备实现从科研探索走向工程化应用的重要跨越。

在此基础上，慧创医疗进一步推出获得医疗器械注册证的便携式近红外脑功能成像设备 NirSmart，以更高灵活性进入更多真实临床与科研应用场景，为光学脑机接口的规模化使用奠定了现实基础。

2023年，团队进一步实现能力跃迁，推出获得中国医疗器械注册证的157超高通道近红外脑功能成像设备，实现4~6人依托单台设备同步数据采集，为群体脑机接口研究提供了坚实支撑。

规模应用，构建多场景体系

真正的长期价值，体现在能否形成稳定、可持续的应用体系。

目前，慧创医疗近红外脑功能成像产品已在北京协和医院、北京宣武医院、清华大学、香港理工大学等1000余家三甲医院及科研机构中应用，支撑各领域专家用户在高水平期刊发表570余篇SCI论文，为中国脑功能研究与临床应用体系建设提供了重要技术支撑与实践基础。

围绕抑郁症、阿尔茨海默病、脑卒中、儿童多动症等疾病的辅助诊断、疗效评估、康复优化，以及脑科学和群体脑功能研究等应用方向，慧创医疗逐步构建起覆盖设备、数据与应用体系构建的整体解决方案，使光学脑机接口从科研探索走向真实世界中的长期使用。

拓展边界，走向群体化与多模态融合

在持续推进规模化应用的同时，慧创医疗不断拓展光学脑机接口的技术边界。

2025年，慧创医疗完成关键技术迭代，率先构建起超大规模群体脑机接口研究能力，推出最多支持35人同步参与的穿戴式光学脑机接口产品MirsFata系列，为群体脑功能协同研究与复杂场景下的脑机接口应用提供了全新技术支撑。

面向脑机接口系统化应用需求，慧创专门构建了完整的脑机接口闭环解决方案体系，以多模态融合为核心，涵盖fNIRS+EEG融合的光电一体多模态脑机接口装置OpteeScan，以及fNIRS+TMS的“光汇磁”脑机接口闭环神经调控系统，实现了更精准的脑功能评估与干预。

打造脑机接口临床应用的“基建工程”

依托光学脑机接口与多模态融合技术，慧创医疗相关成果已支撑北京天坛医院、武汉同济医院等多家头部医疗机构推进脑机接口门诊与病房建设，为脑卒中、意识障碍、认知障碍等重大疾病的评估与干预实践提供了可落地的技术与系统支撑。

与此同时，慧创医疗先后参与国家及省级脑机接口重大专项。在工业和信息化部公示的 2025年高端医疗装备推广应用项目中，慧创医疗作为江苏省唯一入选的脑机接口企业，联合武汉同济医院牵头实施。

荣获多项认可，引领行业发展

慧创医疗的发展路径收获了行业与国家的多重认可：2021年推动中国首个近红外脑成像临床专家共识发布，同年荣获中国生物医学工程最高科技奖——黄家驷奖；2022年作为唯一企业单位参与起草我国首个近红外脑功能成像国家强制性标准（GB 9706.271），并获评江苏省首台（套）重大装备；2023年进入国家药监局创新医疗器械审查通道；2024年入选国家级专精特新“小巨人”企业及潜在独角兽企业。2025年，由国家神经疾病医学中心（宣武医院）认知障碍专科联盟、丹阳市中医院、丹阳苏慧创脑科学研究中心携手联合建设的国家神经疾病医学中心（宣武医院）认知障碍专科联盟丹阳中心正式成立，由慧创医疗牵头建设的“镇江市光学脑机接口重点实验室”获批成立。

面向国家战略，服务人民健康

近四年来，慧创医疗连续完成多轮亿元级融资，持续承担多项国家级课题项目及国家、江苏省脑机接口科技重大专项，在国家战略科技布局中不断深化自身角色。

2025年12月，慧创医疗作为北京航空航天大学科技成果转化企业，其光学脑机接口成果入选由中国国家博物馆、工业和信息化部新闻宣传中心联合主办的“筑基强国路——中国制造‘十四五’成就展”，并成为央视首届《直通未来年度盛典》脑机接口赛道样本企业。同年，慧创光学脑机接口研究和应用攻坚团队获评江苏省“新时代好青年”集体，汪待发博士荣获“江苏省非公有制经济人士优秀中国特色社会主义事业建设者”称号。

这些节点，标注了慧创医疗在中国脑机接口产业体系中的位置——不仅做成了技术，也被赋予了使命与方向。

从2016年在丹阳起步，到如今站在行业前沿，慧创医疗用十年时间，完成了一段从科研到工程化、规模化与体系化实践的扎实历程。这束探索大脑的“光”，走了十年，照亮了中国光学脑机接口的自主创新之路，也正指向一个更为清晰的未来。