慧创医疗近红外脑功能成像装置获NMPA注册认证

本报讯（记者 云莹 尹媛 通讯员 刘婷 乔佳）近日，丹阳慧创医疗设备有限公司的近红外脑功能成像装置获得了国家药品监督管理局（NMPA）注册证（苏械注准20192060949），这是世界上首个通过NMPA注册认证的高通道（大于100通道）近红外脑功能成像产品，使得全头同步成像成为可能。

慧创医疗是一家专注于为神经科学提供创新、专业解决方案和服务的高科技企业，拥有一支由公司创始人兼董事长汪待发博士等行业专家领军的高水平队伍。公司围绕近红外光谱脑功能成像核心技术开展了深入的研究和开发工作，形成了产学研用一体的完整规划。其核心技术为近红外光谱，是新一代的脑功能成像模态。利用组织光谱特性的差异，近红外光谱可以穿透颅骨、高时间分辨地探测脑活动激活的脑皮层血液分布和血氧参数的变化并成像，有效地对脑功能进行可视化和定量评估。

近年来，近红外光谱在基础科研和临床应用中发挥越来越重要的作用，2017年2月国家发改委公布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》新收录了近红外光谱，并在香港理工大学、清华大学、中山大学、天津大学、中国康复研究中心等四十余家顶级单位示范应用，为开展脑科学与脑疾病研究提供了全新的技术平台，已支撑发表SCI论文十余篇。

据悉，慧创医疗在高新技术创新园经过近三年的孵化，于去年底完成Pre-A轮千万元融资，今年顺利取得医疗器械注册许可证。“种种成绩充分肯定了公司在研发上的技术优势和市场前景，也体现了高新技术创业园不断为在孵企业提供合理有效资源配置的运作实效，园区今后也将结合企业需求，提供更加有效的增值服务，助力高新技术企业更好成长。”高新技术创新园有关负责人如是说道。